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        醫療機構制劑,是指醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。

        一、醫療機構制劑注冊,全程代理申報
         
        1. 中藥類制劑
        1. 化藥類制劑
         
        二、中藥醫療機構制劑備案,全程代理
         
         
        三、醫療機構制劑,階段性試驗研究
         
        1. 配方研究
        2. 工藝研究
        3. 質量研究
        4. 穩定性試驗研究

         
        四、醫療機構制劑,動物試驗代理
         

        1. 藥效學試驗
        1. 急性毒性試驗

        2. 長期毒性試驗

        3. 臨床研究

         

         

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